Management de transition IT Santé & Pharma | Conformité GxP et données de santé
Un directeur des systèmes d’information expérimenté dans la santé et la pharma, disponible sous 48 h pour piloter vos projets de conformité et de transformation numérique.
Un projet de mise en conformité GxP prend du retard. Votre SI clinique doit évoluer pour supporter de nouveaux essais. La cybersécurité de vos données de santé est remise en question par les régulateurs. Le secteur santé et sciences de la vie est l’un des plus réglementés en matière de systèmes d’information.
TransiCIO déploie des DSI de transition spécialisés santé et pharma capables de piloter la conformité réglementaire (GxP, 21 CFR Part 11, RGPD santé), la validation des systèmes informatisés et la sécurisation des données patients. Opérationnels dès J+5.
un DSI de transition
spécialisé santé et sciences de la vie
Les enjeux IT
du secteur santé-pharma
Le secteur santé-pharma connaît une accélération sans précédent de sa transformation numérique : IA pour la découverte de médicaments, essais cliniques décentralisés, télémédecine, IoMT (Internet of Medical Things), real-world data.
Nos DSI de transition santé-pharma maîtrisent les référentiels réglementaires : GxP (GMP, GCP, GLP), 21 CFR Part 11, Annexe 11, qualification et validation des systèmes informatisés (CSV/CSA), hébergement HDS (Hébergeur de Données de Santé), RGPD renforcé pour les données de santé. Ils connaissent les ERP pharma (SAP for Life Sciences), les LIMS, les CTMS et les plateformes de pharmacovigilance.
Nos interventions dans
la santé et l'industrie pharmaceutique
Nos DSI de transition interviennent dans la santé et la pharma pour :
- Conformité GxP et validation — Pilotage de la mise en conformité des systèmes informatisés aux normes GMP, GCP et référentiels FDA/EMA.
- Transformation digitale clinique — Déploiement d’essais cliniques décentralisés, eClinical, EDC et plateformes de real-world evidence.
- Sécurité des données de santé — Architecture HDS, chiffrement, gestion des accès et conformité RGPD santé.
- ERP et supply chain pharma — Migration SAP, traçabilité sérialisation, gestion des lots et cold chain.
- IA et data science — Structuration des données pour l’IA de découverte et la médecine personnalisée.
Questions fréquentes
sur le management de transition IT en santé
Vos DSI connaissent-ils les inspections réglementaires ?
Oui. Nos managers ont l’expérience des inspections ANSM, FDA et EMA. Ils savent préparer les équipes et documenter la conformité des SI.
Intervenez-vous dans les biotechs ?
Oui, aussi bien dans les grands laboratoires que dans les biotechs et medtechs en phase de croissance ou de scale-up.
Hébergement HDS obligatoire ?
Nos DSI de transition vous accompagnent dans le choix et la migration vers des hébergeurs certifiés HDS, en conformité avec la réglementation française.
Nos expertises
Cybersécurité · Data et IA · Infrastructure cloud
Expertises sectorielles · IT Industrie · IT Banque-Assurance
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pour votre établissement de santé ?
La conformité réglementaire et la sécurité des patients ne peuvent pas attendre. Contactez TransiCIO pour un DSI de transition santé-pharma en 48 heures.